KANDISTATIN Suspensi

OBAT KERAS! HARUS DENGAN RESEP DOKTER

KOMPOSISI

Tiap 1 mL suspensi mengandung:
Nystatin 100.000 IU

FARMAKOKINETIK

Absorpsi Nystatin pada saluran cerna tidak signifikan, sebagian besar pemberian Nystatin secara oral tidak menjalani perubahan pada feses.

CARA KERJA OBAT

Nystatin bersifat fungistatik dan fungisidal, secara in vitro membunuh berbagai kapang dan jamur. Nystatin bekerja dengan mengikat sterol pada sel membran spesies candida, menyebabkan permeabilitas membran memecah komponen intraseluler. Pada pengulangan kadar nystatin yang dilakukan dengan pengulangan, resistensi Candida albicans tidak meningkat terhadap Nystatin. Umumnya, resistensi terhadap Nystatin tidak meningkat selama pengobatan. Nystatin tidak menghambat aktivifitas bakteri, protozoa atau virus.

INDIKASI

Suspensi oral Kandistatin® (Nystatin), ditujukan untuk pengobatan kandidiasis pada rongga mulut.

DOSIS

Suspensi oral Kandistatin® (Nystatin) pada:

Bayi: Dosis yang direkomendasikan 1 – 2 mL (100.000 – 200.000 unit nystatin) 4 kali sehari.
Pada bayi prematur, bayi bobot lahir rendah dosis. Dapat diberikan 1 mL 4 kali sehari.
Anak-anak dan Dewasa dosis: 1 – 6 mL (100.000 – 600.000 unit nystatin) 4 kali sehari.
Suspensi ditahan di dalam mulut selama mungkin sebelum di telan. Pada bayi dan anak-anak berikan ½ dosis pada kedua sisi mulut.
Pemberian dosis dapat dilanjutkan minimal 48 jam, setelah gejala hilang. Bila gejala tidak membaik atau tetap (selama 14 hari), pengobatan pada pasien di evaluasi kembali dan dipertimbangkan pemberian pengobatan alternatif.

KONTRA INDIKASI

Suspensi oral Kandistatin® (Nystatin) kontraindikasi pada pasien dengan riwayat hipersensitif.

EFEK SAMPING

Secara umum nystatin dapat ditoleransi oleh semua umur termasuk bayi baru lahir, walaupun diberikan dalam jangka waktu panjang. Pemberian dosis yang tinggi dapat menyebabkan diare, gangguan pencernaan, mual, dan muntah. Kemerahan termasuk urticaria dilaporkan jarang terjadi syndrom Stevens-Johnson.

PERINGATAN DAN PERHATIAN

Informasi umum Suspensi oral Kandistatin® (Nystatin) tidak boleh digunakan untuk pengobatan mikosis sistemik. Bila terjadi iritasi atau sensitivisasi, hentikan pengobatan. Informasi pada pasien Pasien yang menggunakan suspensi oral Kandistatin® harus mengetahui informasi berikut ini:

Pasien harus mengikuti petunjuk penggunaan. Pengobatan Kandistatin® tidak digunakan untuk penyakit lain yang tidak sesuai dengan resep dokter.
Jika gejala membaik dalam beberapa hari pengobatan, pasien disarankan tidak menghentikan pengobatan sampai waktu pengobatan selesai seperti petunjuk dokter.
Jika terjadi gejala iritasi pasien disarankan memberitahukan ke dokter sesegera mungkin.
Selama pengobatan suspensi oral Kandistatin®, pasien disarankan menjaga kesehatan mulut dengan baik, jika diperlukan, dilakukan perawatan gigi dan mulut.

Karsinogenesis, Mutagenesis, dan Perbaikan Fertiliti Tidak ada studi pada hewan dalam waktu lama untuk mengevaluasi potensi karsinogenesis yang disebabkan oleh Nystatin. Tidak ada studi yang menunjukkan mutagenesis Nystatin atau efeknya terhadap kesuburan pria atau wanita. Kehamilan Studi reproduksi pada hewan tidak dilakukan dengan suspensi oral Kandistatin®. Tidak diketahui apakah suspensi oral Kandistatin® dapat membahayakan janin apabila diberikan pada wanita hamil atau dapat mempengaruhi reproduksi. Suspensi oral Kandistatin® dapat diberikan kepada wanita hamil apabila manfaatnya terhadap ibu lebih besar tanpa potensi resiko pada janin. Ibu menyusui Tidak diketahui apakah nystatin diekskresikan pada air susu. Karena absorpsi pada saluran cerna tidak diketahui, tetap menjadi perhatian apabila Nystatin diberikan pada wanita menyusui.

OVER DOSIS

Dosis oral Nystatin melebihi 5 juta unit sehari menyebabkan mual dan gangguan saluran pencernaan (lihat farmakologi klinis, farmakokinetik).

KEMASAN Dus, botol @ 12 mL

Simpan pada suhu di bawah 30 ^OC

Reg. No. DKL 9016105033A1