Komposisi : Nystatin 100.000 IU/mL

Nomor Izin Edar/No.reg. : DKL9016105033A1

Indikasi : Pengobatan Kandidiasis pada rongga mulut

Kemasan : Dus, 1 botol @ 12mL

Pemilik Izin : PT Metiska Farma

No.bets/Kedaluwarsa : 420630302/Mar’24

2. Alasan penarikan dan penjelasan risiko:

PT Metiska Farma melakukan penarikan untuk Obat Kandistatin Suspensi no. bets 420630302 karena TMS Pemerian.

Obat Kandistatin Suspensi yang TMS Pemerian tidak berisiko sehingga tidak berpotensi menyebabkan dampak kerugian bagi konsumen.

3. Jangkauan penarikan:

Penarikan Obat Kandistatin Suspensi dilakukan pada fasilitas distribusi, pelayanan kefarmasian.

4. Informasi bagi distributor dan/atau fasilitas pelayanan kefarmasian:

Distributor dan sarana pelayanan kesehatan yang memiliki Obat tersebut, agar segera menghentikan distribusi dan mengamankan/melakukan karantina terhadap Obat tersebut. Bila Obat tersebut telah didistribusikan, informasikan kepada sarana pelayanan kefarmasian/konsumen terkait agar dapat menghubungi bagian marketing PT Metiska Farma untuk teknis pengembalian dan penggantian Obat yang ditarik di nomor berikut:

Layanan Marketing

Nomor Telepon: (021) 7202351

Email: info@metiska.co.id

Website: https://metiska.co.id/

5. Informasi bagi tenaga kesehatan:

Tenaga kesehatan yang memiliki Obat yang ditarik tersebut agar menghentikan penggunaan dan mengamankan Obat tersebut serta menghubungi nomor layanan konsumen PT Metiska Farma.

Selain itu, bila menerima laporan keluhan pasien yang disebabkan atas penggunaan Obat tersebut, agar dapat segera menghubungi nomor layanan konsumen PT Metiska Farma dan Badan POM (e-MESO).

6. Informasi bagi masyarakat:

Bagi masyarakat yang memiliki Obat yang ditarik tersebut agar menghentikan penggunaan sementara dan segera menghubungi tenaga medis. Bila mengalami kejadian tidak diinginkan karena penggunaan obat tersebut dapat menghubungi tenaga medis atau layanan konsumen PT Metiska Farma.

Jika memiliki pertanyaan lebih lanjut terkait penarikan ini dapat menghubungi PT Metiska Farma pada nomor berikut:

Layanan Konsumen

Nomor Telepon: (021) 7202351

Email: info@metiska.co.id

Website: https://metiska.co.id/

Efek samping obat, keluhan terkait mutu dan/atau label terkait dengan obat tersebut juga dapat dilaporkan kepada Badan POM melalui Halo BPOM di 1-500-533 atau aplikasi BPOM Mobile.