Nama Produk : Xepamol Sirup
Komposisi : Paracetamol 250 mg/ 5 mL
Nomor Izin Edar/No.reg. : DBL7216106037A1
Indikasi : Meringankan rasa sakit pada keadaan sakit kepala, sakit gigi, dan menurunkan demam.

Kemasan : Dus, 1 botol plastik@60 mL
Pemilik Izin : PT Metiska Farma

No.bets/Kedaluwarsa :

400110201; 400110202; 400110203; 400110204; 400110301; 400110302; 400110303; 400110304; 400110305; 400110306; 400110401; 400110402; 400110403; 400110404; 400110501; 400110502; 400111201; 400111202; 410110101; 410110102; 410110201; 410110202; 410110203; 410110301; 410110401; 410110402; 410110501; 410110502; 410110601; 410110602; 410110603; 410110604; 410110801; 410110802; 410110803; 410110804; 410110805; 410110901; 410110902; 410110903; 410110904; 410110905; 420110101; 420110102; 420110103; 420110104; 420110105; 420110106; 420110107; 420110108; 420110109; 420110110; 420110111; 420110301; 420110302; 420110303; 420110304; 420110401; 420110501; 420110502; 420110602; 420110603; 420110604; 420110701; 420110702; 420110703; 420110704; 420110705; 420110706; 420110901; 420110902; 420110903; 420110904;  420110905; 420110906; 420110907; 420110908; 420111001; 420111002 ED Februari 2023 – Oktober 2025)

2. Alasan penarikan dan penjelasan risiko:
PT Metiska Farma melakukan penarikan untuk Obat Xepamol Sirup no. bets 400110201 – 420111002 karena “Ketidaksesuaian dengan Dokumen Registrasi”

3. Jangkauan penarikan:
Penarikan Obat Xepamol Sirup dilakukan pada fasilitas distribusi, pelayanan kefarmasian.

4. Informasi bagi distributor dan/atau fasilitas pelayanan kefarmasian:
Distributor dan sarana pelayanan kesehatan yang memiliki Obat tersebut, agar segera menghentikan distribusi dan mengamankan/melakukan karantina terhadap Obat tersebut. Bila Obat tersebut telah didistribusikan, informasikan kepada sarana pelayanan kefarmasian/konsumen terkait agar dapat menghubungi bagian marketing PT Metiska Farma untuk teknis pengembalian dan penggantian Obat yang ditarik di nomor berikut:

Layanan Marketing
Nomor Telepon: (021) 7202351
Email: info@metiska.co.id
Website: https://metiska.co.id/

5. Informasi bagi tenaga kesehatan:
Tenaga kesehatan yang memiliki Obat yang ditarik tersebut agar menghentikan penggunaan dan mengamankan Obat tersebut serta menghubungi nomor layanan konsumen PT Metiska Farma.
Selain itu, bila menerima laporan keluhan pasien yang disebabkan atas penggunaan Obat tersebut, agar dapat segera menghubungi nomor layanan konsumen PT Metiska Farma dan Badan POM (e-MESO).

6. Informasi bagi masyarakat:
Bagi masyarakat yang memiliki Obat yang ditarik tersebut agar menghentikan penggunaan sementara dan segera menghubungi tenaga medis. Bila mengalami kejadian tidak diinginkan karena penggunaan obat tersebut dapat menghubungi tenaga medis atau layanan konsumen PT Metiska Farma.
Jika memiliki pertanyaan lebih lanjut terkait penarikan ini dapat menghubungi PT Metiska Farma pada nomor berikut:

Layanan Konsumen
Nomor Telepon: (021) 7202351
Email: info@metiska.co.id
Website: https://metiska.co.id/
Efek samping obat, keluhan terkait mutu dan/atau label terkait dengan obat tersebut juga dapat dilaporkan kepada Badan POM melalui Halo BPOM di 1-500-533 atau aplikasi BPOM Mobile.